Skip to content

Nasycenie tlenem i wyniki u wcześniaków AD 4

2 miesiące ago

463 words

Aby maskować interwencję, badania oksymetrów zostały zmodyfikowane wewnętrznie, tak że odczyty od 85 do 95% wykazały nasycenie tlenem, które było albo o 3 punkty procentowe wyższe, albo o 3 punkty procentowe niższe niż wartość rzeczywista. Zatem wyświetlany odczyt 90% odpowiadał rzeczywistemu nasyceniu tlenem wynoszącym 87% w jednej grupie i 93% w drugiej. Aby osiągnąć zamierzony zakres nasycenia tlenem w obu grupach, kliniczni członkowie personelu celowali w odczyty w zakresie od 88 do 92%. Wyświetlane wartości nasycenia tlenem stopniowo powracały do rzeczywistych wartości, gdy zmierzona wartość była poza zakresem od 85 do 95%. Użyto tylko badanych oksymetrów od czasu randomizacji do 36 tygodni, chyba że niemowlęta zmarły lub zostały wypisane do domu. Jeżeli niemowlęta były w stabilnym stanie podczas oddychania otaczającym powietrzem przed 36 tygodniem, można odstąpić od oksymetrii, ale jeśli oksymetria została wznowiona przed 36 tygodniem, zastosowano badania oksymetrem. Dane dotyczące nasycenia tlenem zostały pobrane i połączone z danymi z wykresu, na których pracownicy zarejestrowali zainspirowane stężenie tlenu w blokach trwających 20 minut (w Wielkiej Brytanii) lub 60 minut (w Australii i Nowej Zelandii), aby umożliwić ocenę zgodności z docelowymi zakresami.
Oceny
Dane rejestrowano w formularzach opisujących przypadki w każdym ośrodku i sprawdzano centralnie. Retinopatia wcześniactwa została sklasyfikowana zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Retinopatii Wcześniakowej12 i jest zgłaszana, jeśli niemowlęta były leczone zgodnie z kryteriami wczesnego leczenia retinopatii w stanie przedwczesnym (ETROP). 13 Stwierdzono martwicze zapalenie jelit, jeśli wymagało to operacji lub spowodowało śmierć. W trzech próbach odnotowano leczenie tlenem po 36 tygodniach. W Wielkiej Brytanii dysplazję oskrzelowo-płucną dodatkowo zdefiniowano jako wymagającą uzupełniającego tlenu po 36 tygodniach, aby utrzymać faktyczne nasycenie tlenem o 90%.
Gdy zmieniono algorytm kalibracji pulsoksymetru, niemowlęta nadal były leczone przy użyciu wersji kalibracji pulsoksymetru, do której zostały pierwotnie przypisane. Pracownicy kliniczni nie zostali poinformowani o charakterze rewizji oprogramowania. Nie przeprowadzono dalszych szkoleń dotyczących docelowego nasycenia tlenem.
Przestudiuj badanie
Badania BOOST II zostały sfinansowane i przeprowadzone niezależnie, z podobnymi protokołami (dostępnymi na stronie). Australijski proces został sfinansowany przez National Health and Medical Research Council, brytyjski proces przeprowadzony przez Medical Research Council oraz nowozelandzki proces przeprowadzony przez nowozelandzką Health Research Council. Masimo dostarczył oksymetry używane w badaniu na podstawie umowy najmu, ale przedstawiciele firmy nie brali udziału w projektowaniu badania, analizie danych ani przygotowywaniu manuskryptu.
Analiza statystyczna
We wspólnym planie analizy ustalono, że dane z trzech badań zostaną zebrane razem, a wyniki zgłoszone dla wszystkich niemowląt i dla tych, którzy przeszli randomizację przed i po rewizji algorytmu kalibracji pulsoksymetru.
Wszystkie analizy zostały wykonane przy użyciu oprogramowania Stata SE 11.2 (StatCorp)
[przypisy: demencja starcza agresja, dieta kopenhaska jadłospis pdf, trening umiejetnosci spolecznych ]

Powiązane tematy z artykułem: demencja starcza agresja dieta kopenhaska jadłospis pdf trening umiejetnosci spolecznych