Skip to content

Nasycenie tlenem i wyniki u wcześniaków AD 3

2 miesiące ago

29 words

W wytycznych określono, że wyniki nie zostaną ujawnione badaczom, chyba że różnica w przeżyciu u wszystkich niemowląt lub osób rekrutowanych po zmianach kalibracji pulsoksymetru przekroczy 3 SE (p <0,003). W trzech opisywanych tu badaniach śmiertelność po 36 tygodniach wykazała heterogeniczność pomiędzy pierwotnym algorytmem kalibracji pulsoksymetru i zmienionym algorytmem (P = 0,006 dla interakcji). Spośród 1260 niemowląt, u których zastosowano pierwotny algorytm pulsoksymetru, nie było znaczącej różnicy między grupami w zakresie śmiertelności. Jednak u 1055 niemowląt, u których zastosowano zmieniony algorytm, dzieci z docelowym nasyceniem tlenem wynoszącym od 85 do 89%, w porównaniu z docelowym 91 do 95%, miały zwiększoną częstość zgonów po 36 tygodniach ( 21,8% vs. 13,3%, P <0,001). W tym czasie rekrutacja do obecnych procesów w Wielkiej Brytanii i Australii została zamknięta10. Obecny nowozelandzki proces zakończył rekrutację. Głównym rezultatem neoatangalnej prospektywnej metaanalizy (NeOProM) Collaboration7 jest zgon lub ciężka niesprawność neurosensoryczna w wieku od 18 miesięcy do 2 lat, skorygowana o wcześniactwo. WSPARCIE niedawno zgłosiło brak różnic w tym złożonym wyniku, ale zwiększoną częstość zgonów w wieku 18 do 22 miesięcy u niemowląt w grupie o niższym docelowym nasyceniu tlenem.11 Ponieważ odkrycie o zwiększonej śmiertelności z mniejszym docelowym nasyceniem tlenem może mieć wpływ na praktykę kliniczną, 10,11 obecnie podajemy zbiorczą analizę indywidualnych danych pacjenta w odniesieniu do wyników w przypadku wypisu ze szpitala w badaniach brytyjskich, australijskich i nowozelandzkich BOOST II.
Metody
Pacjenci
Planowane rozmiary próbek do badań to 1200 niemowląt dla każdego z badań w Wielkiej Brytanii i Australii oraz 340 niemowląt w próbie z Nowej Zelandii. Niemowlęta były zapisywane od marca 2006 r. Do 24 grudnia 2010 r. Randomizacja była przeprowadzana centralnie przez komputer i oddzielnie dla każdej próby. W Wielkiej Brytanii zastosowano procedurę minimalizacji, aby zrównoważyć przydzielanie grup do badań według płci, wieku ciążowego i ośrodka. W Australii i Nowej Zelandii randomizacja była rozwarstwieniem według płci, wieku ciążowego, ośrodka, porodu pojedynczego lub porodu mnogiego oraz tego, czy narodziny miały miejsce w szpitalu, w którym odbywało się nabycie. Niemowlęta kwalifikowały się, jeśli urodziły się w ciągu ostatnich 24 godzin i przed 28 tygodniem ciąży. Niemowlęta zostały wykluczone, jeśli uznano je za mało prawdopodobne, aby przeżyły, miały poważną wrodzoną nieprawidłowość lub nie byłyby dostępne do obserwacji.
Komitet ds. Etyki w każdym ośrodku zatwierdził badanie przed randomizacją. Wszyscy rodzice wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Zapisy i leczenie
Niemowlęta losowo przydzielono do leczenia za pomocą docelowego nasycenia tlenem od 85 do 89% (grupa o niższym docelowym poziomie) lub od 91 do 95% (grupa o wyższym docelowym poziomie)
[podobne: demencja starcza agresja, zator tluszczowy, ośrodek leczenia uzależnień nfz ]

Powiązane tematy z artykułem: demencja starcza agresja ośrodek leczenia uzależnień nfz zator tluszczowy