Skip to content

Fibrynoliza u pacjentów z zatorowością płucną z pośrednim ryzykiem AD 4

1 miesiąc ago

416 words

Definicje dekompensacji hemodynamicznej i krwawienia podano w Dodatku Uzupełniającym. Analiza statystyczna
Główne analizy skuteczności i bezpieczeństwa były oparte na wszystkich zdarzeniach, które miały miejsce w populacji, która miała zamiar leczyć, zdefiniowanej jako wszyscy pacjenci, którzy przeszli randomizację i którzy podpisali formularz świadomej zgody. Ponadto przeprowadzono analizę wyników bezpieczeństwa w populacji bezpieczeństwa, którą zdefiniowano jako wszystkich pacjentów, którzy otrzymali badany lek. Pierwotny wynik skuteczności analizowano za pomocą dwustronnego testu chi-kwadrat proporcji. Podobną analizę przeprowadzono dla każdego z drugorzędnych wyników; wszystkie wyniki były dla populacji, która miała zamiar leczyć. Wszystkie testy przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SAS, wersja 9.2 (SAS Institute). Wcześniejsze analizy podgrup obejmowały wiek (. 75 lat w porównaniu z> 75 lat), płeć i kraj rekrutacji. Szczegóły dotyczące oszacowania wielkości próby i analiz pośrednich podano w Dodatku uzupełniającym.
Wyniki
Pacjenci
Od listopada 2007 r. Do lipca 2012 r. W sumie 766 pacjentów zapisało się w 76 ośrodkach w 13 krajach. Spośród tych pacjentów 506 losowo przydzielono do leczenia tymekteplazą i niefrakcjonowaną heparyną, a 500 losowo przydzielono do grupy placebo z niefrakcjonowaną heparyną (ryc. S1 w dodatku uzupełniającym). Nie można było znaleźć podpisanego formularza świadomej zgody pacjenta w grupie placebo, a zatem ten pacjent został wykluczony ze wszystkich analiz danych; w związku z tym populacja przeznaczona do leczenia składała się ze 1005 pacjentów. Wszyscy oprócz 5 pacjentów otrzymali przypisany badany lek.
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów na linii podstawowej. Tabela 2. Tabela 2. Ocena diagnostyczna i zarządzanie początkowe. Dane demograficzne, stan kliniczny na początku badania i historia medyczna pacjentów były dobrze dopasowane do obu grup leczenia (tabela 1). Mediana wieku w badanej populacji wynosiła 70 lat. Wszyscy pacjenci byli normotensyjni podczas randomizacji. W zdecydowanej większości przypadków rozpoznanie zatorowości płucnej potwierdzono za pomocą angiografii płucnej CT (tab. 2). W każdym przypadku dysfunkcja prawej komory została zdiagnozowana za pomocą echokardiografii lub TK, a uszkodzenie mięśnia sercowego potwierdzono testem na troponinę I lub troponinę T we wszystkich przypadkach oprócz 9 pacjentów. Heparynę drobnocząsteczkową lub fondaparynuks podawano przed randomizacją 303 pacjentom (30,1%), a pozostali pacjenci otrzymywali niefrakcjonowaną heparynę przed randomizacją lub w czasie randomizacji. Proporcje pacjentów, u których czas aktywnej częściowej tromboplastyny był w zakresie, powyżej i poniżej docelowego zakresu początkowo iw ciągu pierwszych 24 godzin po podaniu badanego leku, przedstawiono w tabeli S2 w dodatkowym dodatku.
Skuteczność skuteczności
Tabela 3
[patrz też: Laserowe usuwanie blizn, olejek jojoba, oleje do włosów ]

Powiązane tematy z artykułem: Laserowe usuwanie blizn oleje do włosów olejek jojoba